原发性肝癌主要包括肝细胞癌( hepatocellularcarcmoma，HCC)、肝内胆管细胞癌(intrahepaticcholangiocarcinoma，ICC)和肝细胞癌一肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型。由于其中HCC占到90%以上，故本规范中所指的“肝癌”主要是指HCC。 
       我国肝癌的发病病因复杂，但也有特定的因素，主要有肝炎病毒感染，特别是乙型肝炎病毒( hepatitis B virus，HBV)和丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)，还有食物污染、长期酗酒，其他肝脏代谢性疾病、自身免疫性疾病以及隐原性肝病等。本规范强调肝癌的早期筛查和早期监测，这在国内各级医疗机构中便于实施，对于肝癌的早期诊断、早期治疗和长期生存尤为重要。

       常规筛查和监测指标主要包括血清甲胎蛋白(αfetal protein，AFP)和肝脏超声检查(ultro-sound，US)。近来，有些欧美学者认为AFP的敏感性和特异性不高，2010版AASLD指南已不再将AFP作为筛查指标，但是我国的HCC大多与HBV感染有关，与西方国家HCC致病因素不同（多为HCV、酒精和代谢性因素），结合我国的国情和研究结果，本规范仍将AFP作为常规监测筛查的指标。对有探索价值的肝癌监测筛查的新指标的研究，鼓励开展临床与基础研究予以探索和更新。
       肝癌的诊断是进一步治疗的前提条件。标准仍以病理学诊断为金标准，包括肝脏占位病变或肝外转移病灶或手术切除组织标本经病理组织学和（或）细胞学检查确诊。但由于一些特殊原因无法获取组织标本或细胞学检查的，目前国内外公认的所有实体肿瘤中，惟有HCC可采用临床诊断标准。结合我国的国情、既往的国内标准和临床实际，制定规范的专家组提议要从严掌握和联合分析，要求当同时满足以下条件中的1+2(1)两项或者1+2(2)+3 三项时，可以确立HCC的临床诊断： 
       1．具有肝硬化以及HBV和（或）HCV感染[HBV和（或）HCV抗原阳性]的证据。
       2．典型的HCC影像学特征：同期多排计算机断层扫描(computed tomography，CT)和（或）动态对比增强磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱。(1)如果肝脏占位直径≥2 cm，CT和MRI两项影像学检查中有一项显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，即可诊断HCC；(2)如果肝脏占位直径为1—2 cm，则需要CT和MRI两项影像学检查都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，方可诊断HCC，以加强诊断的特异性。
       3．血清AFP≥400ug/L持续1个月或≥200ug/L持续2个月，并能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。